重組膠原蛋白企業的資本市場掘金之旅仍在繼續。

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近日，山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）更新了北交所招股書。2020年，錦波生物曾擬在科創板上市，但此后撤回了上市申請。

錦波生物2021年上市的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（薇旖美）是目前國內唯一可用于注射的重組膠原蛋白三類醫療器械產品，用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，也被認為是錦波生物在注射醫美領域的重磅產品。2022年，該產品營收超過1億元，薇旖美品牌系列產品營收占比接近50%。

錦波生物在醫用敷料領域的對手的上市之旅同樣一波三折。2021年年底，創爾生物撤回上交所上市申請，后轉而謀求在北交所上市；2021年，敷爾佳深交所上市申請獲受理，在2023年5月注冊生效。有業內聲音認為，或與“醫美相關企業上市收緊”的傳言有關，錦波生物在此前的問詢函回復中表示，“主要發展方向并非醫美”以及“醫美領域未來的收入占比不會明顯上升”等。

近日，錦波生物方面對《中國經營報》記者表示，公司5月24日披露的更新2022年年報數據的問詢回復，已沒有“關于醫美領域未來的收入占比不會明顯上升”的表述。公司已客觀準確披露公司植入劑產品的銷售數據和占比情況。

薇旖美營收“挑大梁”

膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料，在醫學敷料、再生醫學、創傷修復、人造器官等場景下有廣泛應用前景。Grand View Research 數據顯示，2020年我國膠原蛋白市場規模為9.8億美元，占全球市場的6.4%。近年來，膠原蛋白在注射醫美市場的應用逐漸拓展，據民生證券研報測算，預計2025年水光針市場規模將超過300億元，其中膠原蛋白水光針規模有望超過50億元。

據了解，錦波生物的主營業務為以重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品為核心的各類醫療器械、功能性護膚品的研發、生產及銷售。2020～2022年，錦波生物的營業收入分別為1.61億元、2.33億元、3.90億元，凈利潤分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元。

錦波生物重組膠原蛋白產品主要包括功能敷料、功能性護膚品、植入劑等產品類型，2020~2022年，錦波生物包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在內的重組膠原蛋白產品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營業務收入的比例分別為62.96%、69.81%和85.60%。抗HPV生物蛋白產品的收入分別為0.47億元、0.56億元、0.47億元，占主營業務收入的比例分別為29.06%、23.88%和11.97%。

報告期內，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產品的收入分別為0、0.28億元、1.17億元，占主營業務收入的比例分別為0、12.18%和29.87%。2022年該產品營收已經接近總營收的30%。

對于未來產品的市場規劃等問題，錦波生物方面表示，從產品及技術特點方面來看，重組 Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的唯一成分是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，其既是功能蛋白又是結構蛋白，是一種大分子功能蛋白生物材料，可廣泛應用于外科、婦科、皮膚科、心血管科、五官科、骨科等應用場景，公司就重組人源化膠原蛋白在各應用領域有所布局，包括醫療美容、皮膚科、婦科、婦科生殖、外科、泌尿科等在內的各醫療場景及日用護膚場景。

而實際上，在一段時間內，薇旖美或仍然是錦波生物的“醫美大單品”。

2022年，薇旖美品牌包含的重組膠原蛋白植入劑、重組膠原蛋白皮膚修復敷料、重組膠原蛋白精華液分別占主營業務收入的29.06%、18.93%和0.02%，共計占營收48.01%。

不過，錦波生物方面認為，作為重要的生物醫學材料和工業材料，重組人源化膠原的市場空間巨大，其將在手術縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復、角膜、神經修復等材料的臨床應用中發揮重大的作用。因此，重組人源化膠原在生物材料領域擁有廣闊的應用前景。

根據錦波生物公告，在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白相關產品適應癥包括間質性膀胱炎、骨關節炎、膝蓋損傷修復等，在各類醫療場景的產品研發中進展較快的婦科用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已提交產品注冊，其余適應癥的在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白多在臨床前和臨床階段。相關產品立項時間為2021～2022年，預計拿到注冊證時間為2023～2025年。

市場競爭激烈

報告期內，錦波生物重組人源化膠原蛋白植入劑累計銷售數量18.89萬支。目前，該產品的終端售價約6800元/支，市場上在售的存在相似功效的產品主要為動物源膠原蛋白注射劑產品，包括雙美生物、長春斐縵等企業的產品，售價在4000~10000元以上。此外，近年愛美客、華熙生物等頭部醫美企業也紛紛入局膠原蛋白領域，未來錦波生物在注射醫美的市場中面臨著激烈競爭。

在重組膠原蛋白皮膚修復敷料等二類醫療器械方面，錦波生物也面臨著多個有力的競爭對手。華福證券研報顯示，敷料順應醫美術后修復，市場競爭較為激烈，巨子生物、敷爾佳地位領先。2021年敷爾佳和巨子生物敷料零售額分別為26億元與23億元，占比10.1%與9.0%。

錦波生物表示，公司將繼續構建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白等在內的人體各型別膠原蛋白的全產業鏈理論、應用研究及產業化。另外，公司將持續推動用于傳染性疾病的病毒進入抑制劑的研究和開發。此外，公司建設有山西省功能蛋白技術中心等多個科研機構，涉及基礎研究、臨床研究、產業化研究等多個領域。

招股書顯示，錦波生物募集資金將用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品研發、品牌建設及市場推廣以及補充流動資金。在重組膠原蛋白領域，錦波生物布局了多個產品，募投項目中，重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品研發包括重組Ⅰ型人源化膠原蛋白等六個項目，預計注冊申報時間在2025年、2026年。

錦波生物方面表示，作為重要的生物醫學材料和工業材料，重組人源化膠原將在手術縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復、角膜、神經修復等材料的臨床應用中發揮重大作用。公司重組膠原蛋白產品市場競爭力較強，競爭壁壘較高，但未來隨著不斷有新的競爭對手突破技術、品牌等壁壘進入重組人源化膠原蛋白植入劑領域，行業競爭也在不斷加劇。

此外錦波生物介紹，目前公司在建工程主要為錦波產業園相關產線的建設，計劃在錦波產業園設置5條終端產品產線、7條原料產線。新增產線將覆蓋從原料到終端產品的生產，計劃達到年產注射級重組膠原蛋白原料200千克，功能性護膚1300萬支、二類醫療器械150萬支和三類醫療器械300萬支。

錦波生物表示，未來公司新增產能將幫助公司進一步擴大業務規模，同時公司將募集資金運用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品的研發，品牌建設及市場推廣，以此提高市場占有率及競爭優勢。對于如何消化新增產能的問題，錦波生物方面未有具體回復。

醫美相關企業研發的營銷投入一直以來被業內關注。

公告顯示，報告期內，錦波生物的研發投入持續增加，分別為3143.02萬元、3583.62萬元和5396.59萬元，占營業收入的比例分別為19.49%、15.35%和13.83%。公司銷售費用分別為3753.51萬元、5596.71萬元和1.05億元，占營業收入的比例分別為23.27%、23.98%和26.90%，主要包括銷售人員薪酬及宣傳推廣費等。

（文章來源：中國經營網）

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