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恒瑞醫藥6月29日公告，近日，公司子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展Ⅲ期臨床試驗。

鎵[68Ga]伊索曲肽注射液適用于已確診或疑似高分化胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NET）成人患者正電子發射斷層掃描（PET）成像，以定位生長抑素受體過表達的原發腫瘤及其轉移灶。鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒僅供采用氯化鎵[68Ga]進行放射性標記為鎵[68Ga]伊索曲肽注射液，用于臨床給藥。原研藥品SomakitTOC是一種應用正電子斷層掃描（PET）診斷生長抑素受體陽性的神經內分泌腫瘤（NET）的68Ga-DOTATOC診斷試劑，由法國AdvancedAcceleratorApplications公司開發，2016年獲得EMA批準在歐洲上市。目前國內尚無原研及同類產品獲批上市，原研藥品暫未在中國境內注冊申報，暫未查詢到相關銷售數據。截至目前，鎵[68Ga]伊索曲肽注射液相關項目累計已投入研發費用約2878萬元。

（文章來源：界面新聞）

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