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近日，由一品紅參股公司成都分迪藥業提交的首個以分子膠技術開發的雙靶點分子膠新藥FD-001膠囊新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局默示許可（受理號：CXHL2300390和CXHL2300391），適應癥為急性髓系白血病（AML）、多發性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液腫瘤的治療。

FD-001是利用分迪藥業專有的“ProDeDrug”分子膠合理設計平臺開發的一種口服分子膠藥物。臨床前研究顯示，其具有治療AML、MM和NHL等血液腫瘤的潛力。小鼠異種移植腫瘤模型體內藥效研究表明，間斷給藥可以顯著減少腫瘤體積，進一步確定了患者的給藥頻率。重要的是，FD-001給藥不到兩周即可完全消除腫瘤，并在研究結束前動物體內腫瘤不復發。

臨床前研究還表明，FD-001具有優異的口服吸收能力，使得其在動物體內的藥效優于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188，相對于前兩者具有更寬的安全窗口。

分迪藥業CEO蔡鑫表示，FD-001與CC90009等單獨降解GSPT1的分子膠不同，除主要降解GSPT1，后續研究證明其也降解IKZF1/3。雙靶點的降解結合了對腫瘤細胞的有效殺滅和對免疫系統的調節作用，有望成為同類最優的藥物分子，可產生更好的療效和更少的潛在毒副作用，分迪藥業將快速推進該分子膠的臨床試驗。鑒于AML在美國屬于罕見病，而在中國具有患者優勢，FD-001有望成為該靶點全球首家獲批上市藥物。分迪藥業也正在通過合作方式積極探索分子膠偶聯抗體藥物，希望拓展分子膠藥物的疾病治療領域。

2021年5月，一品紅通過全資子公司廣州瑞奧生物以自有資金3500萬元對分迪藥業進行增資，布局靶向蛋白降解藥物（PROTAC）開發技術平臺。目前，瑞奧生物持有分迪藥業25%的股權。（李五強）

（文章來源：上海證券報·中國證券網）

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