
本文來源:時代財經 作者:文若楠
圖片來源:圖蟲創意
OK鏡龍頭加碼“近視神藥”。
(資料圖)
歐普康視(300595.SZ)近日發布公告稱,全資子公司歐普康視投資有限公司(下稱“歐普投資”)與浙江視方極醫藥科技有限公司(下稱“視方極”)擬共同出資設立安徽歐普視方醫藥科技有限公司(下稱“歐普視方”),注冊資本為2800萬元。其中,歐普投資出資1820萬元,占注冊資本總額的65%,視方極出資980萬元,占注冊資本總額的35%。
根據公告,視方極的0.01%和0.02%濃度硫酸阿托品研發、臨床進展迅速,并即將進入到三期臨床試驗階段。本次合作后,視方極將低濃度阿托品所有全球區域權益(知識產權、臨床批件、商業化權益等)按照約定轉讓給歐普視方,其成立后即將啟動低濃度阿托品的三期臨床準備工作。
“未來低濃度阿托品的上市,既拓寬了產品管線,又與現有近視防控產品形成互補,預計將為公司發展帶來積極影響。”歐普康視在公告中表示。
近年來,隨著市場競爭加劇,歐普康視核心業務OK鏡的收入增速逐漸放緩。以阿托品滴眼液為抓手,歐普康視試圖在OK鏡之外尋找新的業績增長點。在OK鏡集采落地之際,集近視防控兩大熱點于一身的歐普康視又能否坐穩眼科市場老大位置?
就阿托品滴眼液業務布局、OK鏡集采等問題,6月19日,時代財經致電歐普康視并同步發送采訪提綱至董秘及證券部郵箱,截至發稿,未獲回復。
掘金阿托品
阿托品是一種非選擇性的毒蕈堿受體(M-受體)拮抗劑。西南證券研報指出,2016年,海外一項為期5年、入組400名受試者的臨床研究證實低濃度阿托品(0.01%)對兒童及青少年近視延緩治療具有明顯的安全性和有效性。該項臨床研究成果發表在國際權威眼科雜志《Ophthalmology》上,而國內多項臨床研究也得到同樣結論。
根據《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識(2022)》,0.01%阿托品滴眼液的近視防控效果可達27%~83%,具有較小的不良反應和停藥后反彈效應,同時對近視控制具有累積效應。目前,低濃度阿托品也是列入國家衛健委《兒童青少年近視防控適宜技術指南》的產品。
正因為此,阿托品在坊間也有近視“神藥”的稱號。不過,截至目前,國內尚未有阿托品滴眼液產品獲得國家藥監局批準。
作為尚未獲批的藥物,阿托品目前是以院內制劑的形式上市銷售。時代財經查詢多地藥監局官網發現,多家醫院均有獲批阿托品滴眼液院內制劑資格。僅以上海為例,便有27家醫院獲得資質。
藥融云數據庫顯示,近年來,我國阿托品行業市場規模峰值達2.5億元,2021年銷售額為2.35億元。據國盛證券2021年發布的深度報告測算,保守滲透率下,國內低濃度阿托品市場規模將超50億元。
強勁的吸金能力讓眾多企業競相入局。時代財經以“硫酸阿托品滴眼液”為關鍵詞在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺檢索發現,目前共有11項與阿托品相關的臨床試驗正在進行,其中便包括歐普康視。
歐普康視早就盯準了阿托品這塊蛋糕。2022年6月,歐普康視發布公告稱,控股子公司合肥康視眼科醫院獲得阿托品滴眼液院內制劑資質。加上其旗下醫院此前獲得的互聯網醫院資質,歐普康視由此加入“互聯網+院內制劑”銷售阿托品的隊伍。
但僅一個月之后,阿托品在互聯網醫院銷售被叫停,這在一定程度上影響了相關企業的業績。
隨著市場競爭加劇,如何加速上市進程、提升自身的市場競爭力、打開銷售通道,是企業需要思考的問題。
今年4月份,興齊眼藥對外披露,已經收到國家藥監局簽發的硫酸阿托品滴眼液《受理通知書》,距離正式上市只差臨門一腳。
OK鏡生意不OK了?
歐普康視成立于2000年,是一家專注于眼健康和近視防控技術與服務的高新技術企業,其業務包括“眼科及視光醫療器械(產品)”與“眼視光服務”兩大板塊,主要業務為角膜塑形鏡等硬性接觸鏡類產品及配套護理產品的生產和銷售。2017年1月,歐普康視在創業板掛牌上市,是國內首家上市的眼視光高科技企業。
硬性角膜接觸鏡是歐普康視的核心業務,也是主要營收來源。財報數據顯示,2022年,硬性角膜接觸鏡行業為歐普康視貢獻了12.72億元收入,毛利率為77.97%。
歐普康視目前的主要產品是角膜塑形鏡及其護理產品,用于視力矯正和近視控制。
角膜塑形鏡俗稱“OK鏡”,是一種夜間配戴的隱型眼鏡。其原理在于,借助于夜間睡眠時眼瞼的壓力作用,使角膜變平,降低角膜曲率,快速提高裸眼視力,從而降低近視度數。
近年來,OK鏡被廣泛應用于青少年近視防控,是家長眼中的“防近視神器”。
國家藥監局數據顯示,2005年2月,歐普康視的角膜塑形鏡(商品名:夢戴維)獲批上市,成為首款獲批的國產OK鏡產品。此后數年,國內再無第二款OK鏡獲批,歐普康視憑借獨家優勢,贏得了一波紅利。
隨著眼健康上升為國家戰略,OK鏡賽道逐漸火熱。2019年,愛博醫療(688050.SH)的普諾瞳正式上市;2021年3月,昊海生科(688366.SH)以2500萬元的投資總額總計取得亨泰視覺55%的股權,通過亨泰視覺獲得臺灣亨泰光學股份有限公司旗下高端角膜塑形鏡產品“邁兒康myOK”在中國大陸地區10年的獨家經銷權。
歐普康視2022年年報顯示,目前獲得國家藥品監督管理局頒發的角膜塑形鏡產品注冊證已有十五張,由十四家生產企業擁有,其中包括歐普康視等六家境內企業,3家美國企業、1家日本企業、1家韓國企業、1家荷蘭企業、2家中國臺灣企業(三張注冊證)。
競爭加劇之下,歐普康視OK鏡的收入增速出現放緩跡象。財報數據顯示,2018-2021年,歐普康視角膜塑形鏡的銷售收入分別同比增長40.15%、41.09%、19.23%和28.45%。
2022年,歐普康視將往年“角膜塑形鏡”和“普通角膜接觸鏡”分類合并為“硬性角膜接觸鏡”進行披露,“普通角膜接觸鏡”總體銷售收入較小,占營業收入比重僅2%左右。而報告期內,硬性角膜接觸鏡收入同比增長11.04%。
“若出現替代產品或同類產品競爭的加劇,可能會導致公司競爭優勢減弱,對公司經營造成不利影響。目前公司正在將業務擴大至眼視光服務和全視光產品,以豐富業務結構。”歐普康視在2022年年報中寫道。
持續推進的集采政策也是懸在OK鏡相關企業頭上的“達摩克里斯之劍”。
去年10月,河北省打響了OK鏡集采的“第一槍”。今年6月6日,河北省醫用藥品器械集中采購中心發布了19種集中帶量采購醫用耗材擬中選結果,其中角膜塑形鏡擬中選結果出爐。中選結果顯示,原本價格萬元以上的OK鏡標準片的單片價格最低降至1760元/片。
為了進一步鞏固并提升OK鏡市場份額,歐普康視持續強化終端銷售。
6月19日晚間,歐普康視發布公告,公司擬以現金收購13家控股子/孫公司部分股東權益,交易對價合計5.06億元。歐普康視表示,此次交易有利于進一步增強公司對標的公司的控制權,進一步強化公司區域營銷網絡。
財報數據顯示,2022年,歐普康視新增子公司達到71家;新增的合作終端就有200多家,截至2022年年末,公司已建立合作關系的終端總數超過1600家。?
體外擴張帶動了歐普康視收入體量的提升,但也增加了內控風險。
歐普康視在年報中提示,“公司通過新設或非同一控制下合并設立子公司的方式建設營銷服務網絡以發展當地業務,分、子公司數目不斷增加,對公司的管理、能力提出了較高要求,如果公司管理水平跟不上,將可能造成不利影響”。
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